15899976028
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办理咨询（微信同号：15899976028）
办理条件
1、企业。
2、申请消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可（新证）的企业，应同时符合下列条件：
a）广东省内生产消毒产品的企业；
b）符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》
申请材料清单
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（新证）
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
3、生产场地使用证明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告，生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂（用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告；
7、生产用水检测报告
8、质量保证体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（仅限消毒产品分装生产企业）
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书（仅限消毒产品分装生产企业）
14、产品的卫生评价报告（仅限于消毒产品分装生产企业，且大包装产品若为第一类、第二类消毒产品）
15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（仅限消毒产品分装生产企业）
广源医疗相关服务
●消毒产品确认
●生产车间施工环节监督
●化生产、检验设备确定
●GMP文件编制
●生产现场检查预检查
●生产工艺流程确定
●生产车间设施验证
●生产、检验文件确定
●申报资料编制
●生产现场检查后不合格项改善
●生产车间平面图设计
●体系管理文件编制
●生产工艺验证
●申报资料递交
●生产许可证进度跟踪
