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一、医疗器械MDR认证(CE认证)咨询服务
将按照ISO13485质量管理体系和欧盟医疗器械法规MDR的要求帮助您建立企业的质量管理模式,包括相关的质量手册、程序文件和第三层文件(CE技术文件),并协助您完成认证前产品的测试和临床资料的准备工作。帮助您获得MDR认证(CE认证)。
CE认证咨询服务包括:
1.公司质量手册和程序文件的建立;
2.协助公司完成第三层文件,包括CE技术文件;
办理咨询(微信同号:15899976028)