国家药监局器审中心召开2022年度工作总结大会

        2月22日上午，器审中心召开2022年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，按照全国药品监督管理工作会议、全国药品监管党风廉政建设工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议部署要求，总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势，研究部署2023年重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

　　徐景和充分肯定了中心2022年和过去五年取得的工作成绩。他指出，过去的一年，中心全体干部职工认真落实习近平总书记关于药品安全重要指示批示精神和党中央、国务院重大决策部署，统筹发展和安全，统筹审评和服务，统筹质量和效率，工作成效显著、亮点突出，充分展现了器审人的担当作为、开拓创新、奋发有为的良好精神风貌。一是攻坚克难，加快推进新冠抗原试剂、ECMO等病毒检测、重症救治所需医疗器械应急审评，全力服务保障疫情防控大局；二是开拓创新，聚焦创新发展“卡脖子”难题，创新审评方式，多措并举助力破解制约医疗器械产业发展难题，有力助推产业高质量发展；三是真抓实干，强化审评质量管理体系建设，及时制定相关审评指导原则和审评要点，加快推动监管科学研究，开发了一批新工具、新标准和新方法，技术审评能力持续提升，产品上市步伐进一步加快；四是担当作为，强化咨询服务，加强宣传培训，开辟“器审云课堂”课程，寓审评于服务之中，得到社会各界的广泛认可。一年来的工作成绩是过去五年器审中心齐心协力、坚持不懈、厚积薄发的结果。五年来，器审中心坚持以人民为中心的发展思想，牢记人民健康是国之大者，紧紧围绕“创新、质量、效率、体系和能力”五大主题，全力推进审评审批制度改革，奋力服务保障疫情防控工作大局，有力服务支持产业高质量发展，加速推进审评队伍现代化建设，持续强化党风廉政建设，实现了医疗器械审评事业的大发展、大变革、大进步，为新时代坚持走中国式医疗器械审评现代化道路，促进医疗器械产业创新发展高质量发展，更好地保障公众健康权益，迈出了坚实的步伐。

　　徐景和指出，面对推进中国式现代化的重大使命、世界百年未有之大变局以及疫情防控新阶段的新要求，要准确把握医疗器械审评工作面临的新形势新任务，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，大力弘扬斗争精神，不断增强工作本领，以扎实的工作作风推进各项工作，向实现建设比肩国际一流的审评机构和专家型审评队伍目标努力迈进。

　　徐景和对中心做好下一步工作提出几点要求：一要讲政治。把握政治方向，坚守政治定力，全面贯彻党的二十大精神，用实际行动坚决做到“两个维护”。把对党的忠诚、对人民的热爱、对事业的执着有机结合，持续提升审评能力，以更加出色的业绩更好地回馈人民、回馈社会。二要讲科学。坚守科学精神，保持科学品格，不断提升科学素质和本领，加强国际化审评高层次人才培养，加快推进审评能力现代化。三要讲法治。坚持法治精神，树立法治思维，优化审评流程，依法依规、公平公正审评。四要讲廉洁。坚持贯彻落实党风廉政建设各项要求，将经常性纪律教育融入干部日常监管，持续加强新时代廉洁文化建设，涵养求真务实、清正廉洁、团结奋斗的时代新风。

　　国家局综合司、器械注册司、器械监管司、机关党委负责同志受邀出席会议。器审中心孙磊主任作2022年度中心工作报告，高国彪书记作2022年度中心党委工作报告。器审中心全体干部职工在主会场参加会议，器械审评检查长三角分中心、器械审评检查大湾区分中心全体干部职工在各分会场参加会议。